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一类医疗器械生产场地要求?

2024-09-11 23:32:08  来源:网络   热度:

一、一类医疗器械生产场地要求?

厂房要求:

1. 厂房用途要求:工业用途

2. 厂房面积要求:使用医疗器械生产规模,一般200平以上可满足绝大多数小型器械的生产。

3. 厂房产权要求:自由厂房或租赁厂房。自由厂房需提供房产证明或土地证明;租赁厂房还需提供租赁协议。

4. 厂房环境要求:有污染物排放的企业须经过环评评价。和设备的要求:

厂房要求:

1. 厂房分区要求:厂房应至少有以下功能区域:

A. 生产区域

B. 包装区域

C. 库房区域(原材料区域、中间品区域、成品区域/合格区、不合格区、待检区、退货区)

D. 质检区域

E. 留样区域

F. 办公区域

G. 其他区域

2. 厂房基础设施:厂房应至少有以下基础设施:

A. 防虫、鼠设施

B. 温湿度监控设施

C. 通风设施

D. 温湿度控制设施

E. 照明设施

F. 防止污染设施

G. 办公设施

H. 消防设施

二、小酒坊生产许可证的场地要求?

小酒坊生产许可证场地要求不小于40平方。

1、有独立的生产加工场所,场所面积与生产加工能力相适应,布局符合工艺流程要求;

  2、生产场所应当清洁卫生;

  3、具备与生产加工食品品种相适应的设施设备,上、下水通畅,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫和洗涤以及必要存放垃圾和废弃物的设备设施;

  4、生产区与生活区有效隔离,防止待加工食品与食品原料、成品及直接入口食品交叉污染,避免食品接触有毒、有害物品或者不洁物品;

  5、地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,排水状况良好;墙壁应当使用浅色无毒材料覆涂;房顶应无灰尘;生产场所内的厕所应为水冲式;

三、生产场地变更?

场地变更,要提交,你现地的过程能力统计和现场布置图,有的客户还要提交过程流程图,如果流程也有变更,就还要提交过程FMEA和生产控制计划。

四、药店场地要求?

药店是出售药品和药物相关产品的专业店铺,为了确保药品质量和顾客安全,药店场地需要满足一定的要求。以下是一些常见的药店场地要求:

1. 区域划分:药店内应有明确的区域划分,例如销售区、药品存放区、接待区、处方药区等。这有助于保持药品的存储、销售和服务的有序进行。

2. 温度和湿度控制:药店内的药品需要保持适宜的温度和湿度。一般来说,温度应在15-25摄氏度之间,相对湿度应在40%-70%之间,以保证药品的质量和稳定性。

3. 室内空气质量:药店应确保室内空气质量良好,防止有害气体、尘埃等对药品造成污染。应保持场地通风良好,定期清洁,避免积尘和异味的产生。

4. 光照:药店内应具有充足的自然光或合理的照明设施,以便顾客阅读标签、指导说明,同时确保药品的可见性和易识别性。

5. 存储条件:药店需要有合适的药品存放设施,如货架、柜台、冰箱等,以保证药品按照要求分类储存。也需要有适当的安全措施,防止盗窃和未授权使用。

6. 设备和设施:药店需要配备合适的设备和设施,例如电子称、计算器、保险柜、药剂师咨询台等,以支持药品销售和顾客咨询服务。

请注意,药店场地的要求可能根据不同地区、国家的法律法规和监管要求而有所不同。在设立药店之前,建议咨询当地的药品监管机构或相关专业机构,以确保符合当地的要求。

五、办理食品生产许可证对场地的要求?

1.经营场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;

2.有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;

3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;

4.具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物

六、沙棘是哪里生产的?

沙棘是一种生长在亚洲、欧洲和北美的灌木或小乔木,因其果实富含营养而被广泛栽培。目前世界上主要的沙棘产地包括中国、俄罗斯、蒙古国等。

中国是全球最大的沙棘生产国之一,主要分布在西北地区如甘肃、青海、宁夏等省份。其中以甘肃省陇南市为主要产区,该地气候适宜,土壤条件优越,并且历史悠久,在保护和发展沙棘资源方面也有着较好的经验。

此外,在俄罗斯和蒙古国等其他国家也有不少的沙棘种植基地,并且近年来随着人们对于健康食品需求增加,全球范围内对于沙棘及其制品的需求量也在逐渐扩大。

七、篮球场地的场地要求?

一、篮球场 是一个长方形的坚实平面,无障碍物。

二、对于国际篮联主要的正式比赛(见“正式比赛程序”第五节),篮球场尺寸为:长28米,宽15米,篮球场的丈量是从界线的内沿量起。

三、对于所有其它比赛,国际篮联的适当部门,如地区委员会对地区或洲的比赛,或国家联合会对所有国内的比赛,有权批准符合下列尺寸范围内的现有篮球场:长度减少4米,宽度减少2米,只要其变动互相成比例。

四、天花板或最低障碍物的高度至少7米。

五、篮球场照明要均匀,光度要充足。灯光设备的安置不得妨碍队员的视觉。

六、所有新建篮球场的尺寸,要与国际篮联的主要正式比赛所规定的要求一致:长28米,宽15米。

线条及其尺寸 线条及其尺寸

(一)界线

1、篮球场要用线条按第二条规定画出,并且界线距观众、广告牌或任何其它障碍物至少2米。

2、篮球场长边的界线叫边线,短边的界线叫端线。

(二)中线 从边线的中点画一平行于端线的线叫中线;中线要向两侧边线外各延长0.15米(15厘米)。

(三)罚球线、限制区和罚球区

1、罚球线要与端线平行,它的外沿距离端线内沿5.80米;边条线长为3.60米。它的中点必须落在连接两条端线中点的假想线上。

2、从罚球线两端画两条线至距离端线中点各3米的地方(均从外沿量起)所构成的地面区域叫限制区。

如果在限制区内部着色,它的颜色必须与中圈内部的着色相同。

3、罚球区是限制区加上以罚球线中点为圆心,以1.80米为半径,向限制区所画出的半圆区域。在限制区内的半圆要画成虚线。

4、罚球区两旁的位置区供队员在罚球时使用。

(1)第一条线距离端线内沿1.75米,沿罚球区两侧边线丈量。

(2)第一位置区的宽度为0.85米(85厘米),并且与中立区域的始端相接。

(3)中立区域的宽度为0. 40米(40厘米),并且用和其它线条相同的颜色涂实。

(4)第二位置区与中立区域相邻,宽度为0.85米(85厘米)。

(5)第三位置区与第二位置区相邻,宽度也是0.85米(85厘米)。

(6)所有用来画这些位置区的线条,其长度为0. 10米(10厘米),并垂直于罚球区边线的外侧。

(四)中圈:中圈要画在球场的中央,半径为1.80米,从圆周的外沿丈量。如果在中圈内部着色,它的颜色必须与限制区内部的着色相同。

(五)3分投篮区:

1.分别距边线1.25米,从端线引出两条平行线;

2.半径为6.25米(量至圆弧外沿)的圆弧(半圆)与两平行线相交;

3.该圆弧的圆心要在对方球篮的中心垂直线与地面的交点上。圆心距端线内沿中点的距离为1.575米。 注:假如球场宽度少于15米,圆弧仍按上述6.25米半径画出。

八、室内飞盘场地要求?

场地:正规的飞盘比赛的场地为长方形,长70码(64米),宽40码(36.58米)。其中得分区分置于场地两边,长25码(22.86米)。

开盘:每局开始,双方球员在各自半场的得分区排成一队,然后防守方把飞盘传递到进攻方手里,比赛开始。双方各有7名球员。   

得分:当进攻方成功将飞盘传到在得分区内的对友手上,进攻方便得一分,然后比赛再重新开始继续。   

传盘:飞盘可以以任意方向或者轨道传给对友,但是球员不能手持飞盘跑动。手持飞盘的运动员必须在10秒中内将飞盘传给其他对友。防守者自行对持飞碟队员进行监督并计算其持飞盘的时间。  

攻防转换:当传递失败(比如飞盘出界、掉落、或被阻挡、拦截),防守方将立即占有飞盘,并转换为进攻方。   

换人:替补队员可以在比赛得分后或者受伤暂停的时候自行替换场上队员。   

无身体接触:飞盘比赛禁止场上队员有身体的接触,若发生身体接触,即被视为犯规。Picks和Screens也属于犯规。   

犯规:若一方队员对另一方队员形成接触,即被视为犯规。当犯规发生并干扰了控制权,若保持了控制权,则比赛继续进行;若队员犯规但却不同意其行为为犯规,那么比赛重新开始。   

自行监督:飞盘比赛当中没有裁判,队员自行对自己的犯规和出界负责,并且自行解决场上的争执或纠纷。   

比赛精神:飞盘比赛主张和强调的是体育竞技精神和公平竞赛。激烈对抗的飞盘比赛必须建立在互相尊重,遵守规则和享受乐趣的基础上

九、空竹场地建设要求?

空竹场地的建设要求是:塑胶要洁净,平整,光洁。不能太硬。

十、招投标场地要求?

(一)参与开标的相关人员应按公告发布的开标场地信息,到指定的开标室开标;

(二)开标室应设置行业监督、业主单位、代理机构及交易中心见证工作人员席位;

(三)参与开标的相关人员接受交易中心管理。

(四)评标区实行封闭管理,评标期间评标(评审)专家只能通过门禁系统凭指纹或者身份证刷卡入内。与评标有关的工作人员(招标代理、招标人代表)、监督人员经项目跟踪员确认后方可进入评标室;

(五)参与评标工作的人员一经进入封闭区,不得使用任何通讯工具与外界联系,在评标结束前,不得随意走动、与人攀谈或离开封闭区。特殊情况下确需临时出入的,须经评标委员会同意;

(六)进入评标区参加评标的评标委员会成员,应及时到预先确定的评标室依法参与相应的评标活动,仅限于指定的评标室或指定区域活动;

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